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3.3.3 总经理、分管副总或质量部经理负责 GMP 文件的批准。 4.管理内容与要求 4.1 文件管理的基本要求 4.1.1 公司文件是本公司各部门即生产、质量、物料、设备、销售等与药 品相关活动的基本书面文件。一切活动必须按规定执行。对所有与文件不 一致的书面和口头指令，所有人员有权拒绝执行。 4.1.2 各种文件严格按密级保密，详见“文件密级管理标准” 。 4.1.3 各种 GMP 文件是本公司接受 GMP 检查或认证以及本公司自检 /审计的 依据。 4.1.4 各种文件应成为各部门执行者和操作人员的 GMP 培训教材。

 2、浆炉焚烧法：将文件单据，纸质文件放置在专业焚烧炉中焚烧，文件销毁废旧卡，此方式速度慢，不 环保，收费高； 3、机械废碎：将文件资料放置在大型废碎机切割废碎，文件销毁价格，粉碎速度较快，适宜保密程度 低的客户，保密程度不高的客户适合；

过期纸质文件的处理和过程总结如下: 第一步:给我们的员工打电话，告诉我们你想要摧毁的物品的类型和重量。 第二步:安排专业的评估人员参观和检查项目的种类和数量。

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纸张文件的保密销毁一直受到人们的重视。许多部门、公司企业都会自行采购碎纸机，以适应日常办公的保密要求。但是，有许多情况，却是您自己无法解决的。例如：大批量档案销毁：无论是因为搬家、档案到期、资料更新还是任何其他原因，您可能会有大量文档需要粉碎。高保密销毁：一些绝密级别文件的安全保密，严重影响着企业的声誉与发展。只有将这些文件进行高保密销毁，才能达到无法恢复的程度。